ISO9001质量体系咨询

ISO9001质量体系是什么？如何建立ISO9001质量体系?ISO9001质量体系需要建立哪些文件？为什么要建立ISO9001质量体系？ISO9001质量体系标准有哪些内容？如何理解ISO9001质量体系？ISO9001质量体系适用于哪些企业？

什么是ISO9000质量体系

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

　　ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

　　ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

　　但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

　　什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

　　TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

　　此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17个标准，详见附录A。

　　对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：

　　1.ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》；

　　2.ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》；

　　3.ISO9003：1994《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》。

ISO/TC 176技术委员会于2000年发布了ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》将 ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003进行整合，统称为ISO 9001:2000，我国同时也颁发了GB/T 19001:2000与ISO国际标准完全等同，同时于2008年11月14日ISO/TC 176又发布了ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》替代了ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》同时我国也于2008年12月颁布了GB/T 19001:2008并于2009年3月1日正式实施。



SO9000体系特点和益处

1、ISO9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且 强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。

　　2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。

　　3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。

　　4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。

　　5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。

　　6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品（或服务）的质量，降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。

　　ISO9001的特点和作用

　　*是ISO9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。

　　*可作为企业申请ISO9000族质量体系的依据。

　　*是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。

　　*对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则，健全质量 体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行